Qualifizierung: GMP-Prüfungen & Validierung

|| Treffen Sie uns am 24. – 27. März 2026 auf der analytica in München – Sie finden uns in Halle B2, Stand 302 || Wir freuen uns auf Ihren Besuch! || Erfahren Sie mehr...

Sichere Prozesse – dokumentiert und geprüft

Unsere Ingenieure begleiten Sie bei allen nötigen Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ) und der Validierung. Dazu erhalten Sie alle erforderlichen Prüfungen und Nachweise, die Sie für Ihre GMP-konforme Produktion benötigen. Von der zerstörungsfreien Materialprüfung mit Röntgenfluoreszenz über Oberflächenrauigkeitstests bis hin zum CIP-Reinigungsnachweis mittels Riboflavintest. Weiterführende Prüfungen wie das Röntgen von Schweißnähten können wir bereits bei uns im Werk durchführen – das spart Ihnen Zeit und Aufwand vor Ort.

Unsere Leistungen im Überblick

Nachweis, dass die geplante Anlage den Anforderungen Ihrer URS (User Requirement Specification) entspricht.

Prüfung der mechanischen und elektrischen Installation – inklusive Maßhaltigkeit, Materialprüfung und Schaltschrankkontrolle.

Test aller prozessrelevanten Funktionen unter realen Bedingungen – z. B. Dosieren, Rühren, Temperieren, Reinigbarkeit und Druckbeständigkeit.

Unterstützung bei der produktionsnahen Prüfung durch den Kunden – z. B. mit realen Medien oder Produktchargen.

Typische Prüfungen und Nachweise

Zerstörungsfreie Materialprüfung (z. B. Röntgenfluoreszenz)
Oberflächenrauigkeitstest
CIP-Reinigungsnachweis mittels Riboflavintest
Druck- und Dichtheitsprüfungen
Funktionstests der Steuerung und Automatisierung
Kalibrierung von Wägezellen, Temperatur- und Drucksensoren
Endoskopische Prüfung von orbital geschweißten Rohrleitungen

Nachweise, auf die Sie sich verlassen können

Wir qualifizieren und validieren Ihre Prozesse – sauber dokumentiert und effizient umgesetzt.

Jetzt Kontakt aufnehmen

Das könnte Sie auch interessieren

Beratung Prozessoptimierung FAT Montage