Waldner Prozessanlagen für Biotech und Pharma

Prozesslösungen für Biotech und Pharma

Wir stellen uns nicht nur auf Ihre Bedürfnisse ein und entwickeln passgenau für Sie – wir fertigen auch die Einzelequipments wie Behälter oder Isolatoren selbst und können so ein ideales Gesamtkonzept umsetzen. Das Spektrum der Waldner Prozessanlagen ist dabei breit aufgestellt und deckt Ihre individuellen Anwendungsfälle ab:

Herstellung und Verarbeitung von aktiven und hochaktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API und HAPI)
Herstellung und Verarbeitung von Zytostatika für Chemotherapien
Impfstoffherstellung
Verarbeitung von Blutplasma
Puffer-und Medienansätze
Herstellung von aseptischen flüssigen Formen (Infusionslösungen / Parenteralia)
Durchführung von Reinigungsprozessen (Clean in place CIP / Sterilize in place SIP)

Auslegung der Anlagen

Um hochwertige und integrierte Prozesslösungen zu entwickeln, wirken bereits zu Beginn eines Projektes unsere Ingenieure und Techniker zusammen. Ihre Projekterfahrung und ihr spezifisches Wissen ermöglichen eine produktivitäts- und instandhaltungsoptimierte Auslegung der Anlage, die dabei gleichzeitig für die Anwender optimiert wird – für maximale wirtschaftliche und technische Sicherheit der Betreiber. Anlagenfertigung und Anlagenperipherie werden dabei optimiert, Skids und Package-Units ermöglichen eine schnelle Montage und einen sicheren Ablauf bei der Inbetriebnahme.

Sicherheit und Hygiene

Unsere Rohrleitungen sind generell orbital geschweißt, mit endoskopischen Verfahren geprüft und mit entsprechender Pharmadokumentation versehen. Rohrleitungen und Verbindungen entsprechen den hygienischen Normen nach DIN 11866 bzw. nach DIN 11864.

Produkte

Ansatzanlagen

Das Ansetzen von flüssigen Produkten oder Pufferlösungen, bei Bedarf in Kombination mit unseren Isolatoren oder einem geeigneten Feststoffhandling gehört ebenso zu unseren Kernkompetenzen wie das Mischen und Handhaben von hochviskosen oder aseptischen Produkten.

CIP-Anlagen

Wo kritische Hygieneanforderungen bestehen, müssen Kessel, Behälter, Reaktionsgefäße und Rohrleitungen ortsgebunden und ohne Demontage gereinigt werden können. Die Clean-in-place Anlagen sind dabei meist ein integrales Funktionselement, um gut reproduzierbare Reinigungsergebnisse unter Einhaltung strengster Hygienemaßstäbe sicherzustellen.

Anlagen und Skids